Програма
|
Дата/ день тижня |
09.00-11.00 |
11.15-13.00 |
14.00-15.30 |
15.45-16.40 |
16.40-17.30 |
||
|
10.12.12 Понеділок |
Cтандарти GxP Управління якістю. Огляд якості продукції. |
Персонал. Уповноважена особа. |
Виробничий комплекс: приміщення, обладнання, підготовка повітря і води. |
Тести дня |
|||
|
Підпружников Ю.В., доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований спеціаліст з питань GMP/GDP |
Островной Д.В., експерт експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ» |
||||||
|
11.12.12 Вівторок |
Стерильне виробництво. |
Оцінка ризику якості в фармацевтичному виробництві. Основи кваліфікації та валідації. |
Тести дня |
||||
|
Сухомлинов О.Г., заступник директора Філії «ДНЦ з НВ/ДП»ДП «УФІЯ»
|
|||||||
|
12.12.12 Середа |
Система документації підприємства. |
Технологічний процес. |
Контроль якості. Належна лабораторна практика КЯ ЛЗ. Програма вивчення стабільності. |
Тести дня |
|||
|
Підпружников Ю.В., доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований спеціаліст з питань GMP/GDP |
|||||||
|
13.12.12 Четвер |
Основи GDP. |
Рекламації і відклик. |
Архівні і арбітражні зразки.
|
Виробництво та аналіз за контрактом. |
Тести дня |
||
|
Підпружников Ю.В., доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований спеціаліст з питань GMP/GDP |
|||||||
|
14.12.12 П’ятниця |
Аудити: належна практика проведення само інспекції. |
Екзаменаційні тести. Закриття семінару. |
|||||
|
Підпружников Ю.В., доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований спеціаліст з питань GMP/GDP |
Сухомлинов О.Г., заступник директора Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»
|
||||||