мероприятия дополнительные страницы

Программа

27/08/2012

Вступление:
Область применения и общие требования
Вентиляционные системы:
1. Основные понятия
  • Контроль загрязнений
  • Классификация чистых помещений
  • Общие требования к проектированию и строительству зданий&HVAC системы
  • Схема воздушных потоков
  • Психрометрия (Научная дисциплина, изучающая способы измерения степени холода и влажности)
2. Процесс проектирования
  • оценка рисков
  • требования пользователей
3. Подходы к дизайну
  • Общее рассмотрение дизайна
  • Воздушный поток в зависимости от типа производства:
                                                      -Активные фармацевтические субстанции
                                                      -Биологически активные ЛС
                                                      -Асептическое производство
                                                      -Упаковка и маркировка
                                                      -Отбор проб / дозировка
                                                      -Хранение
                                                      -Процесс интеграции оборудования
                                                      -Медицинские приборы
4. Квалификация и валидация оборудования
5. Требования к документации
6. Мониторинг окружающей среды
                                                      -Утверждение верификации научной базы
                                                      -Контроль и тестирование
                                                      -Ежегодная экологическая экспертиза (обзор)
7. Техническое обслуживание / эксплуатация
8. Обсуждение
Подготовка воды для фармацевтических целей:
1. Основные понятия
  • Фармакопейные требования к воде и пару
  • Тип воды, используемой в фармацевтических процессах
  • Параметры критического процесса
9. Микробиологические требования к системам подготовки воды для фармацевтических целей
  • Процесс роста кол-ва микроорганизмов и их воздействие на качество воды
  • Методы контроля микробиологической чистоты
10. Подходы к конструированию
  • Методы предварительной очистки
  • Методы финальной очистки
                                                      -Компендиальные воды
                                                      -Вода для инъекций
                                                      -Фармацевтический пар
  • Хранение и распределение
  • Контрольно-измерительные приборы
11. Квалификация и валидация оборудования
12. Мониторинг систем водоснабжения:
  • Санитарно-техническое обслуживание
  • Контроль и тестирование
13. Требования к документации
  • Руководство по качеству воды
  • Ежегодный обзор (контроль) качества воды
14. Техническое обслуживание / эксплуатация
15. Обсуждение

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ