Программа

1. Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP):
1.1. Принцип
1.2. Общие требования
1.3. Предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса
1.4. Валидация
1.5. Исходное сырье
1.6. Технологические операции
1.7. Упаковочные материалы
1.8. Операции по упаковке
1.9. Готовая продукция
1.10. Отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы

2. Валидация технологического процесса:
2.1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса
2.2. Общие требования и подходы к валидации технологического процесса
2.3. Документация предприятия по валидации технологического процесса
2.4. Проблемные вопросы валидации технологического процесса