Программа

• Основные компоненты риска.
• Требования GMP (ICH Q9, Часть 3 GMP ЕС), ИСО 31000, ожидания регуляторных органов
• Методология процесса управления рисками по качеству
• Разработка шкалы для качественной и количественной оценки рисков
• Документация по управлению рисками (протоколы оценки рисков, управленческие решения)
• Алгоритм выбора инструментов для оценки рисков
• Управление портфелем рисков по качеству