мероприятия дополнительные страницы Программа
11/09/2012
| График |
Тематика обучения |
Кому будет полезен? |
| Среда
9:30 – 17:30 |
Общие принципы очистки в фармацевтическом производстве
-
Виды загрязнений в фармацевтическом производстве
-
Правила уборки и очистки чистых помещений, элементов конструкции, оборудования и инженерных систем
-
Техника и инвентарь, используемые при очистке
-
Дезинфицирующие средства. Критерии выбора, методика подтверждения эффективности
-
Моющие средства. Критерии подбора, обоснование приемлемости
-
Практические вопросы обращения моющих и дезинфицирующих средств
(расчет потребности, учет, ротация и отчетность)
* Просмотр видеофильмов, посвященных практике очистки
в фармацевтическом производстве |
-
Тематика семинара будет интересна специалистам, ответственным за организацию и контроль качества очистки
-
Тематика дня ориентирована на менеджеров высшего звена (для понимания концепции очистки, объема требуемых работ), для специалистов по обеспечению качества, специалистов по валидации, руководителей подразделений и участков, осуществляющих очистку, дляпредставителей регуляторных органов
|
| Четверг
9:30 – 17:30 |
Регламентация процедур очистки
-
Требования GMP к очистке
-
Разработка инструкций по очистке и дезинфекции чистых помещений, оборудования, активных элементов инженерных систем
-
Распределение ответственности при очистке
-
Методики контроля качества очистки
-
Обучение производственного и обслуживающего персонала правилам очистки
-
Особенности очистки после ремонтных и строительных работ
-
Особенности очистки складских зон, контроль грызунов
* Просмотр видеофильмов, посвященных практике очистки в фармацевтическом производстве |
|
| Пятница
9:30 – 17:30 |
Валидация очистки
|
-
Тематика дня ориентирована на специалистов по обеспечению качества, специалистов по валидации, технологов ируководителей подразделений и участков, осуществляющих очистку
|
Поділіться цим з друзями!
