Программа

9:30 – 17:30

• Виды загрязнений в фармацевтическом производстве
• Правила уборки и очистки чистых помещений, элементов конструкции, оборудования и инженерных систем
• Техника и инвентарь, используемые при очистке
• Дезинфицирующие средства. Критерии выбора, методика подтверждения эффективности
• Моющие средства. Критерии подбора, обоснование приемлемости
• Практические вопросы обращения моющих и дезинфицирующих средств
  (расчет потребности, учет, ротация и отчетность)

* Просмотр видеофильмов, посвященных практике очистки
в фармацевтическом производстве

• Тематика семинара будет интересна специалистам, ответственным за организацию и контроль качества очистки
• Тематика дня ориентирована на менеджеров высшего звена (для понимания концепции очистки, объема требуемых работ), для специалистов по обеспечению качества, специалистов по валидации, руководителей подразделений и участков, осуществляющих очистку, дляпредставителей регуляторных органов

9:30 – 17:30

• Требования GMP к очистке
• Разработка инструкций по очистке и дезинфекции чистых помещений, оборудования, активных элементов инженерных систем
• Распределение ответственности при очистке
• Методики контроля качества очистки
• Обучение производственного и обслуживающего персонала правилам очистки
• Особенности очистки после ремонтных и строительных работ
• Особенности очистки складских зон, контроль грызунов

* Просмотр видеофильмов, посвященных  практике очистки в фармацевтическом производстве

• Тематика дня ориентирована на специалистов по обеспечению качества, технологов ируководителей подразделений и участков, осуществляющих очистку

9:30 – 17:30

• Методология оценки рисков загрязнений
• Практические аспекты валидации очистки
• Финальное тестирование

• Тематика дня ориентирована на специалистов по обеспечению качества, специалистов по валидации, технологов ируководителей подразделений и участков, осуществляющих очистку