Программа

Концепция обеспечения качества лекарственных средств.
Служба QA, основные функции.
Общие требования к системе квалификации и валидации.
Мастер-план валидации (VMP). Тренинг.
Основная валидационная документация: Протоколы и Отчеты. Тренинг.
Квалификация чистых помещений, оборудования и технических систем – основные подходы. Тренинг.
Трансфер технологий. Валидация технологических процессов. Тренинг.
Основные вопросы контаминации фармацевтической продукции, факторы риска.
Методики очистки контактирующих поверхностей. Валидация методик очистки.
Тренинг по методикам очистки и их валидации.
Оценка результатов. Обсуждение дискуссионных вопросов. Заключительная часть