Программа

I. Контроль качества, статистическое управление качеством, полное регулирование качества, TQM, модель EFQM. Принципы построения стандарта ISO 13485:2003+АС 2009.

II. Основные понятия и определения, Стандарт ISO 9000-2005, Тренинг по работе со стандартом ISO 9000-2005. Презентация стандарта ISO 13485:2003+АС 2009 , рассмотрение требований данного стандарта, на практических примерах.

VI. Презентация стандарта ISO 13485:2003+АС 2009, рассмотрение требований данного стандарта, на практических примерах.

IV. Презентация стандарта ISO 9001-2000, рассмотрение требований данного стандарта, на практических примерах.

V. Особенности документирования системы менеджмента качества медицинских изделий рассмотрение этих особенностей на практических примерах.

VI. Документирование системы менеджмента качества медицинских изделий. Документирование системы менеджмента качества медицинских изделий.

VII. Планирование процессов, мониторинг, анализ результативности и эффективности процессов.

VIII. Планирование процессов, идентификации и прослеживания, а также анализа рисков.

IX. Формирование и внедрение системы менеджмента качества медицинских изделий.

X. Обобщение пройденного материала на примере.

XI. Письменный экзамен.