Программа

• Практический опыт проведения валидации технологического процесса на фармацевтическом предприятии.
• Оптимизация аналитической процедуры при валидации технологического процесса.
• Анализ рисков при определении требований к остаточным количествам моющих средств на поверхности технологического оборудования.
• Подход к обоснованию пределов предупреждения и тревоги.
• Обоснование и установление критериев приемлемости при валидации технологических процессов и использование для этой цели фармакопейных требований.