Семінар-практикум «Зміни порядку обігу медичних виробів на ринку у зв’язку із запровадженням технічних регламентів. Процедури підтвердження відповідності для виробників та дистриб’юторів»
З 24 по 25 січня в учбовому центрі УкрМедСерт (вул. Драгоманова, 1а) відбудеться семінар-практикум «Зміни порядку обігу медичних виробів на ринку у зв’язку із запровадженням технічних регламентів. Процедури підтвердження відповідності для виробників та дистриб’юторів»
Організатором семінару виступає тренінгова компанія УкрМедСерт. Семінар призначений керівникам підприємств, керівникам відділу якості, керівникам відділу технічного контролю, спеціалістам з якості. Інформаційним партнером заходу виступає портал МЕДФАРМКОННЕКТ.
З 01.01.2012 р. змінюється порядок обігу медичних виробів на ринку України.
Ці зміни викликані введенням в дію технічних регламентів:
Щодо медичних виробів (затверджено Постановою Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008р. №536);
Щодо медичних виробів для лабораторної діагностики «in vitro» (затверджено Постановою Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008р. №641).
Згідно технічних регламентів встановлюються різні процедури післяреєстраційного контролю медичних виробів, які відносяться до різних класів потенційного ризику використання, згідно ДСТУ 4388 (різних переліків медичних виробів для лабораторної діагностики «in vitro»). Крім того, запроваджується обов’язкова сертифікація системи управління якістю виробників при серійному випуску продукції, крім підприємств, які виготовляють виключно медичні вироби із низьким класом ризику. Встановлення нових регуляторних вимог до виробництва медичних виробів потребує від керівників підприємств (керівників відділів технічного контролю або якості) нових знань, які будуть надані на семінарі.
Семінар проводять:
Комар Анатолій Георгійович – заступник начальника відділу технічного контролю та аналізу ДП Український медичний центр сертифікації
Литвин Олександр Петрович – начальник відділу якості ТОВ Компанія Ютас
По закінченню семінару учасники отримують сертифікати. З детальнішою інформацією про захід можна ознайомитися на сайті організатора.
