Навчальний семінар PIC/S для інспекторів GMP «Кваліфікація та валідація. Сьогодення та майбутнє»
З 3 по 5 жовтня 2012 року в столиці України триватиме навчальний семінар PIC/S для інспекторів GMP на тему «Кваліфікація та валідація. Сьогодення та майбутнє»
Метою даного семінару є набуття необхідних для GMP інспекторів теоретичних та практичних знань з нових підходів до кваліфікації та валідації (new approaches to Q&V), теорії та практики процесно-аналітичної технології (Process Analytical Technology, PAT), контролю при випуску в режимі реального часу (Real Time Release Testing, RTRT) та інших важливих питань.
Практичні аспекти будуть охоплювати наступні теми:
– Застосування управління ризиками для якості (QRM) для класифікації недоліків з кваліфікації виробничого обладнання (QRM application for classification of deficiencies in production equipment qualification);
– Валідація асептичного виробництва, яка базується на управлінні ризиками для якості – погляд інспектора (Risk Based Aseptic Processes Validation – view of inspector);
– Основні питання для інспектування PAT та RTRT (Main points for inspecting PAT and RTRT);
– Імплементація нових підходів до валідації (Implementing New Validation Approaches).
Впевнений, що цей семінар стане корисним та насиченим важливою інформацією для GMP інспекторів.
Запрошуємо взяти активну участь в даному семінарі та бажаємо всім учасникам творчої наснаги, плідної співпраці та конструктивного обміну знаннями.
Захід відбудеться в готелі Інтерконтиненталь Київ
Дізнатись більш детальну інформацію та зареєструватись можна на офіційному сайті, присвяченому проведенню засідання Комітету та навчального семінару міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S) для інспекторів GMP на тему «Кваліфікація та валідація. Сьогодення та майбутнє», за адресою https://picseminar2012.org.
Звертаємо увагу, що семінар проводиться виключно для інспекторів GMP.
