Авторский семинар-тренинг «Материалы и процессы упаковки лекарственных средств»
20–22 мая 2013 г. в Киеве состоится авторский семинар-тренинг «Материалы и процессы упаковки лекарственных средств: требования, основные процедуры и мероприятия по минимизации рисков выпуска несоответствующей продукции», организованный компанией «Standards Technologies Development».
Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич — кандидиат фармацевтических наук, Ph.D., эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, сертифицированный экспертами EU инспектор, одобренный PIC/S;
Шакина Татьяна Николаевна — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, сертифицированный экспертами EU инспектор, одобренный PIC/S.
Программа семинара-тренинга
- Введение в программу
- Регуляторные требования обращения с материалами упаковки на фармацевтическом предприятии, предупреждение выпуска несоответствующей продукции
- Основные регуляторные нормативы
- Материалы упаковки. Надлежащее обращение с материалами упаковки
- Специфика производственных операций упаковки и маркировки
- Печатная продукция и связанные с ней риски. Операции маркировки
- Отбор проб материалов упаковки. Контроль. Архивирование
- Основная производственная документация — основные требования в рамках GMP. Ожидания регуляторных органов
- Инструкция по упаковке
- Протокол упаковки
- Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов.
Стоимость участия: 4200 грн., 19 800 рос. рублей, 620 дол. США за одного участника.
Скидки: 5% при ранней регистрации (до 08.05.2013); 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия; 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия. Скидки суммируются.
По окончании участники получают сертификаты.
Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.
Время проведения
20 мая 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед.
21–22 мая 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед, предусмотрены кофе-паузы.
По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 444-12-76, +38 (050) 443-53-87; e-mail: [email protected], [email protected]
Для участия в семинаре-тренинге необходимо заполнить регистрационную форму и выслать ее по e-mail: [email protected] или тел./факсу: +38 (044) 498-05-18.
| Название предприятия: | |
| ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___, …): | |
| Полный юридический адрес: | |
| Банковские реквизиты: | |
| Валюта платежа (российские рубли, дол. США, евро) | |
| Е-mail, телефон предприятия: | |
| ФИО, должность участника: | |
| Контактные телефоны, е-mail участника: | |
| Есть ли необходимость в бронировании гостиницы? |
