Четверта науково-практична конференція з міжнародною участю «Клінічні випробування лікарських засобів в Україні»
4-5 жовтня 2012 року Державний експертний центр МОЗ України запрошує прийняти участь у роботі Четвертої науково-практичної конференції з міжнародною участю «Клінічні випробування лікарських засобів в Україні», що увійшла до «Реєстру з’їздів, конгресів, симпозіумів та науково-практичних конференцій, які проводитимуться у 2012 році», затвердженого від 11.11.2011р. Міністерством охорони здоров’я України та Національною академією медичних наук України.
План конференції передбачає проведення пленарних та секційних засідань, круглих столів, майстер-класів, на яких будуть обговорюватись актуальні питання щодо організації та проведення клінічних випробувань в Україні та у світі.
В рамках конференції буде проводитись семінар з Належної клінічної практики та нормативно-правового регулювання клінічних випробувань в Україні. Учасникам семінару буде надаватись сертифікат Державного експертного центру МОЗ України.
Основні напрямки роботи конференції:
- Нормативно-правова база проведення клінічних випробувань.
- Питання конфіденційності та захисту персональних даних при проведенні клінічних випробувань.
- Експертиза матеріалів клінічних випробувань.
- Етичні питання проведення клінічних випробувань. Питання страхового захисту.
- Моніторинг побічних реакцій при проведенні клінічних випробувань лікарських засобів.
- Питання обігу досліджуваних лікарських засобів та супровідних матеріалів клінічного випробування.
- Актуальні питання клінічних випробувань генеричних лікарських засобів та біосимілярів.
- Забезпечення та контроль якості проведення клінічних випробувань. Клінічний аудит та моніторинг клінічних випробувань
- Особливості проведення клінічних випробувань за участю дітей.
- Питання ввозу/вивозу досліджуваних лікарських засобів та супутніх матеріалів клінічних випробувань.
Підготувала +Ксенія Гайдук
