Семинар “GMP: Обзор ключевых требований”
6-8 сентября 2012 г. пройдет семинар “GMP: Обзор ключевых требований” по адресу: г. Киев, ул. Саксаганского, 139, конференц-зал Корпорации «Артериум»
Приглашаем в аудиторию уполномоченных лиц, руководителей, специалистов служб обеспечения и/или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции.
Лектор: Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный эксперт GMP/GDP, зам. директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм».
Вопросы семинара:
1. Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС) в Украине: взаимосвязь стандартов GxP
2. Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
· Управление качеством: ответственность владельца лицензии; обзор серий, архивные образцы, управление рисками.
· Персонал. Роль Уполномоченного лица по качеству.
· Помещения, оборудование, системы обеспечения производства.
· Система документации.
· Технологический процесс: от сырья и материалов до готовой продукции.
· Служба контроля качества.
· Аспекты квалификации и валидации.
· Производство и анализ по контракту.
· Рекламации, отзывы.
· Самоинспекции.
Время проведения:
6 сентября – 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – обучение, 13.30-14.00 – обед,
7-9 сентября – 10.00-17.00 – обучение, 13.30-14.00 – обед.
Стоимость: 3200,00 грн.15000,00 рос.рублей480,00 дол. США (в стоимость входит участие в семинаре-тренинге, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).Скидки: при ранней регистрации (до 05.06.2012г) скидка 5%, при участии более 2-х сотрудников от одного предприятия – скидка – 5%, скидки суммируются.
