Семинар-практикум “Теория и практика GMP”
Целевая аудитория
специалисты службы качества или служб, ответственных за документацию системы качества производителя лекарственных средств, персонал производственных отделов и отдела контроля качества, персонал инженерные служб.
Цель мероприятия
Внедрение международных стандартов – это долгосрочные инвестиции в лекарства нового поколения, в передовые технологии и современный уровень фармацевтического инжиниринга. От того, насколько четко определена структура документации, насколько хорошо организована работа по разработке и обороту процедур зависит четкость функционирования всей системы качества.
Дополнительная информация
Докладчики:
Игнатенко Сергей Викторович – руководитель направления «Чистые Помещения для фармацевтической отрасли» Компании «Климат Проект», аспирант кафедры биотехнологии микробного синтеза НУХТ, сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP. Практик: разработка технологической документации разных уровней, проведение самоинспекций на соответствие производства стандартам Надлежащих Производственных Практик. Фундаментальные знания технологий производства лекарственных препаратов (твердые и мягкие лекарственные формы, инъекционные препараты, вакцины, интерферон т.п.), требований Надлежащей Производственной Практики, технологического оборудования.
