Семинар-практикум «Управление рисками качества лекарственных средств»
20 декабря 2011 года в Киеве состоится Семинар-практикум «Управление рисками качества лекарственных средств». Адрес проведения мероприятия: ул. Драгоманова, 1а, учебный центр “УкрМедСерт”.
Организатором семинара выступает тренинговая компания “УкрМедСерт”. Мероприятие предназначено для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий по направлениям: исследование и разработка, проектирование, управление проектами строительства и реконструкции, управлению качеством, валидация и квалификация, IT, сервисные и производственные подразделения. Информационным партнером мероприятия выступает портал “МЕДФАРМКОННЕКТ”.
Лектор: Островной Денис Владимирович – начальник отдела управления проектами и валидацией компании Индар, сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GDP/GMP.
В рамках семинара-практикума будут рассмотрены следующие вопросы
Теоретическая часть:
1. Цель анализа рисков.
2. Сферы применения анализа рисков.
3. Распределение Парето.
4. Идентификация рисков.
5. Анализ рисков.
6. Оценка рисков.
7. Снижение рисков.
8. Принятие рисков.
9. Информирование о риске.
10. Методология управления риском:
10.1. FMEA/FMECA анализ.
10.2. Оценка влияния на надежность человеческого фактора (HRA – Human Reliability Assessment).
10.3. FTA анализ
10.4. Анализ дерева событий (ETA – Event Tree Analysis)
10.5. Методы экспертного анализа
– метод рангов
– метод парной корреляции
– балльные методы
– Метод комплексной оценки
Практические примеры управления рисками:
1. Идентификация рисков методом построения диаграммы Ишикавы
2. Анализ рисков
3. Оценка рисков методом FMEA анализ
4. Анализ Парето
Анализ рисков на примерах, предложенных аудиторией.
По окончанию семинара участники получают сертификаты.
