Семінар-практикум: «Зміни порядку обігу медичних виробів на ринку у зв’язку із запровадженням технічних регламентів”
Семінар-практикум: «Зміни порядку обігу медичних виробів на ринку у зв’язку із запровадженням технічних регламентів. Процедури підтвердження відповідності для виробників та дистриб’юторів»
Організатором семінару виступає тренінгова компанія УкрМедСерт.
З 01.01.2013 р. змінюється порядок обігу медичних виробів на ринку України. Ці зміни викликані введенням в дію технічних регламентів:
Щодо медичних виробів (затверджено Постановою Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 р. №536);
Щодо медичних виробів для лабораторної діагностики «in vitro» (затверджено Постановою Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 р. №641).
Згідно технічних регламентів встановлюються різні процедури післяреєстраційного контролю медичних виробів, які відносяться до різних класів потенційного ризику використання, згідно ДСТУ 4388 (різних переліків медичних виробів для лабораторної діагностики «in vitro»). Крім того, запроваджується обов’язкова сертифікація системи управління якістю виробників при серійному випуску продукції, крім підприємств, які виготовляють виключно медичні вироби із низьким класом ризику. Встановлення нових регуляторних вимог до виробництва медичних виробів потребує від керівників підприємств (керівників відділів технічного контролю або якості) нових знань, які будуть надані на семінарі.
Семінар буде цікавим для керівників підприємств, керівників відділу якості, керівників відділу технічного контролю, спеціалістів з якості. Семінар проводять:
Комар Анатолій Георгійович – заступник начальника відділу технічного контролю та аналізу ДП Український медичний центр сертифікації;
Литвин Олександр Петрович – начальник відділу якості компанії Ютас.
По закінченню семінару учасники отримують сертифікати. З детальнішою інформацією про семінар можна ознайомитися на сайті організатору.
