Семинар “Специалист лаборатории в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 17025. Внутренний аудит”
Целевая аудитория
Представители по качеству, заведующие лабораториями, работники лабораторий, технологи.
Цель мероприятия
Настоящий семинар дает знания о подготовке к аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий в соответствии с международным стандартом ISO/IEC 17025:2005.
Программа
Опыт проведения аудитов (рекомендуется);
Государственная система обеспечения качества лекарственных средств в Украине.
Обзор основных терминов и понятий (ISO 17000, ISO 9000).
Основные требования к системе управления качеством в лаборатории.
Управление документацией.
Требования к персоналу.
Анализ вопросов, заявок и контрактов для испытаний.
Корректирующие и предупреждающие действия.
Рекомендации по проведению внутренних аудитов.
Анализ со стороны руководства.
Технические требования. Факторы, методы испытаний.
Оценка пригодности.
Оборудование. Регистрация. Проверка.
Прослеживаемость измерений.
Калибровка и проверка технических средств.
Отбор образцов. Процедура. Обращение с объектами испытаний и калибровки.
Обеспечение качества результатов испытаний.
Отчетность о результатах испытаний.
Тестирование участников на понимание рассмотренных вопросов. Выполнение практической работы. Выступление участников. Обсуждение результатов.
Дополнительная информация
В рамках обучающего курса предусмотрены теоретические занятия, выполнение большого количества практических групповых занятий и деловых игр, благодаря чему слушатели овладеют навыками проведения аудита в соответствии с принципами, заложенными в ISO/IEC 17025:2005.
