Семинар «Стресс-испытания. Изучение стабильности лекарственных препаратов методом ускоренного старения. Взаимодействие действующих и вспомогательных веществ в ЛС»
Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие».
Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам лабораторий фармацевтических предприятий. В ходе семинара будут освещены такие важные аспекты, как прогнозирование совместимости в лекарственном препарате действующих и вспомогательных компонентов в различных лекарственных формах, выбор аналитических методов для исследования продуктов деградации, требования регулирующих органов для изучения стабильности лекарственных препаратов, выбор стратегии и методов проведения стресс-испытаний и роль стресс испытаний для подтверждения стабильности лекарственных препаратов а также быстрые стресс-испытания для оценки влияния изменений в составе и технологии лекарственного препарата. Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – к.х.н., ведущий преподаватель ООО СтТР.
Программа семинара-тренинга:
1. Стресс-тестирование: роль и важность этого инструмента.
2. Химизм образования продуктов разложения.
3. Стресс-тестирование: аналитические соображения, роль в разработке лекарственного препарата.
4. Испытания на устойчивость к окислению.
5. Стресс испытания фотостабильности.
6. Роль массового баланса в стрессовых испытаниях.
7. Твердые дозированные лекарственные формы — обеспечение стабильности лекарственной формы и исследования на полиморфизм, испытание компонентов лекарственной формы на совместимость.
8. Практические аспекты стресс-тестирования парентеральных лекарственных препаратов.
9. Повышение стабильности лиофилизированных лекарственных препаратов.
10. Быстрые исследования на стрессоустойчивость препаратов для оценки влияния изменений в составе и технологии лекарственного препарата.
11. Автоматизация проведения стресс-испытаний.
12. Использование изотермической микрокалориметрии в стресс-испытаниях.
13. Влияние температуры на стабильность лекарственного препарата во время транспортировки и хранения.
По окончанию семинара слушатели получают сертификат.