Семінар «Теорія та практика GMP»
11-15 лютого 2013 року в Києві відбудеться семінар «Теорія та практика GMP».
Свої доповіді представлять:
- Підпружников Ю. В., доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований спеціаліст з питань GMP/GDP
- Сухомлинов О. Г., заступник директора Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»
- Островной Д. В., головний експерт відділу сертифікації Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»
- Кузнєцов А. П., головний експерт відділу сертифікації Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»
Програма семінару:
- Cтандарти GxP Управління якістю. Огляд якості продукції
- Персонал. Уповноважена особа
- Контроль якості. Належна лабораторна практика КЯ ЛЗ. Програма вивчення стабільності
- Стерильне виробництво
- Оцінка ризику якості в фармацевтичному виробництві. Основи кваліфікації та валідації
- Виробничий комплекс: приміщення, обладнання, підготовка повітря і води
- Технологічний процес
- Система документації підприємства
- Основи GDP
- Рекламації і відклик
- Архівні та арбітражні зразки
- Виробництво та аналіз за контрактом
- Аудити: належна практика проведення самоінспекції
- Екзаменаційні тести. Закриття семінару
По закінченні семінару учасники отримають відповідні сертифікати.
Підготувала +Ксенія Гайдук
