Семінар «Теорія та практика GMP» (стислий курс)
10-14 грудня 2012 року в Києві відбудеться семінар “Теорія та практика GMP” (стислий курс).
Теми, включені до семінару:
- Cтандарти GxP. Управління якістю.Огляд якості продукції.
- Персонал. Уповноважена особа.
- Виробничий комплекс:приміщення, обладнання,підготовка повітря і води.
- Стерильне виробництво.
- Оцінка ризику якості в фармацевтичному виробництві. Основи кваліфікації та валідації.
- Система документації підприємства.
- Технологічний процес.
- Контроль якості. Належна лабораторна практика КЯ ЛЗ. Програма вивчення стабільності.
- Основи GDP.
- Рекламації і відклик.
- Архівні і арбітражні зразки.
- Виробництво та аналіз за контрактом.
- Аудити: належна практика проведення само інспекції.
- Екзаменаційні тести. Закриття семінару.
По закінченні семінару учасники отримають відповідні сертифікати.
Підготувала +Ксенія Гайдук