Семінар «Теорія та практика GMP»

20/12/2012

11-15 лютого 2013 року в Києві відбудеться семінар «Теорія та практика GMP».

Свої доповіді представлять:

Підпружников Ю. В., доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований спеціаліст з питань GMP/GDP
Сухомлинов О. Г., заступник директора Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»
Островной Д. В., головний експерт відділу сертифікації Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»
Кузнєцов А. П., головний експерт відділу сертифікації Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

Програма семінару:

Cтандарти GxP Управління якістю. Огляд якості продукції
Персонал. Уповноважена особа
Контроль якості. Належна лабораторна практика КЯ ЛЗ. Програма вивчення стабільності
Стерильне виробництво
Оцінка ризику якості в фармацевтичному виробництві. Основи кваліфікації та валідації
Виробничий комплекс: приміщення, обладнання, підготовка повітря і води
Технологічний процес
Система документації підприємства
Основи GDP
Рекламації і відклик
Архівні та арбітражні зразки
Виробництво та аналіз за контрактом
Аудити: належна практика проведення самоінспекції
Екзаменаційні тести. Закриття семінару

По закінченні семінару учасники отримають відповідні сертифікати.