Семинар-тренинг «Базовые требования к производству стерильных лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP. Производство в асептических условиях»
24-26 сентября 2012 года в Санкт-Петербурге состоится семинар-тренинг «Базовые требования к производству стерильных лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP.Производство в асептических условиях» (ул. Константина Заслонова д.7, Бизнес Центр).
Ведущие семинара:
- Никитюк Валерий Григорьевич – канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор PIC/S;
- Шакина Татьяна Николаевна – канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор PIC/S.
Целевая аудитория: специалисты фармацевтических компаний, производящих стерильные лекарственные средства, в т.ч. в асептических условиях.
Производство стерильной продукции – наиболее критичный и сложный в реализации вид производства лекарственных средств, в отношении которого установлены наиболее детальные и жесткие нормативы в требованиях GMP и к которому определены наиболее детальные технические требования в целом ряде обязательных международно признаваемых руководствах и стандартах. Вершина фармацевтического производства, если можно так сказать – производство стерильных лекарственных средств в асептических условиях, так как в этом случае наиболее высок риск получения отдельных единиц продукции, которые могут оказаться несоответствующими и нести неприемлемо высокий риск для конечного потребителя. Правильная интерпретация и этих нормативов, их надлежащее выполнение является ключевым для обеспечения соответствия предприятия, производящего такую продукцию, требованиям GMP и возможности сертификации производственных участков на соответствие этим правилам.
Данный семинар-тренинг посвящен ряду вопросов (определены в Программе) надлежащих подходов по организации и осуществлению производства стерильных лекарственных средств, определению практических моделей реализации установленных требований, а так же интерпретации требований к ключевым аспектам стерильного (асептического) производства регуляторными органами (PIC/S).
Стоимость участия: 25 700 рос.рублей, 835 дол.США за одного участника.
Скидки:
При ранней регистрации – до 10.09.2012 г. – скидка 5%.
При участии 2-х и более сотрудников – скидка 5%.
При участии в 3-х семинарах-тренингах (20-21.09.2012, 24-26.09.2012, 27-29.09.2012, 1-5.10.2012) – скидка 5%.
Скидки суммируются.
По окончанию участники получают сертификаты.
Подготовила +Елена Новицкая
