Семинар-тренинг «GхP: система документации предприятия дистрибьютора – импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры»
ПРОГРАММА
«31.10-01.11.2013г.
Требования стандарта GDP-2013 – сегодня уже не теория, а реальное практическое их воплощение в нормативных документах Украины, регламентирующих деятельность оптовых дистрибьюторов ЛС, в т.ч. осуществляющих импорт ЛС (импортеров)!
Приглашаем на семинар руководителей и сотрудники предприятий оптовой торговли ЛС – импортеров ЛС, в т.ч. отделов обеспечения/управления качества, отвечающих за систему качества предприятия, в целом, и систему документации – как одного из ее элементов.
Автор и ведущая семинара: Кравец Н.Н., сертифицированный GMP/GDP – инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP
В ходе семинара-тренинга слушатели смогут:
- обменяться мнениями и приобретенным опытом,
- получить ответы ведущего на самые разные вопросы по стандартам GxP,
- с помощью ведущего – создать проекты разделов конкретных документов для своего предприятия.
Необходимые условия участия:
- знание участниками семинара основных требований GMP, GDP, GSP – стандартов
- наличие у слушателей личных ноут-буков для выполнения тренинговых заданий, в т.ч. – создание разделов документов для конкретного предприятия
Программа семинара-тренинга:
- Краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического сектора ЕC и Украины
- Требования Руководства по надлежащей практике дистрибуции-2013 (НПД/GDP) и нормативных документов Украины к системе документации предприятия дистрибьютора – импортера ЛС
- Тренинг по разработке документов:
- Письменных Стандартных процедур (СОП, СРП..)
- Руководства по качеству/Регламента склада
- Досье импортера
- Тесты по темам семинара-тренинга.
- Обмен мнениями, ответы на вопросы
- Закрытие семинара-тренинга.
Стоимость: 3280,00 грн./ 15500 рос.руб./ 486 дол.США (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 17.10.2013);
- 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
- 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
- Скидки суммируются.
- По окончании участники получают сертификаты.
Место проведения семинара: Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508
Время проведения:
31 октября 2013 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар-тренинг, 14.00-14.30 – обед
01 ноября 2013 г.: 10.00-17.30 – семинар-тренинг, 14.00-14.30 – обед
По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве +80 44 221 93 83, +80 044 498 05 18, +38 044 360 91 36, + 38 050 388 68 83, факс. +38 044 498 05 18
Менеджер проекта: Гальченко Ольга, e-mail: [email protected]
Регистрационная форма для участия в семинаре-тренинге:
«GхP: система документации предприятия дистрибьютора – импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры»
31.10-01.11.2013г.
Пожалуйста, заполните и вышлите по e–mail: [email protected] или телфакс +80 44 498 05 18
| Название предприятия: | |
| Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___, …): | |
| Полный юридический адрес: | |
| Банковские реквизиты: | |
| Валюта платежа (российские рубли, дол. США, евро) | |
| Е-mail, телефон предприятия: | |
| Ф.И.О., должность участника: | |
| Контактные телефоны, Е-mail участника: | |
| Есть ли необходимость в бронировании гостиницы? |
