Семинар-тренинг «GMP: Сертификация и выпуск серий ЛС»
Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие». Автор и ведущая: Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный эксперт GMP/GDP.
Программа:
ключевые аспекты системы обеспечения качества и международные требования по сертификации серии ЛС;
функции и полномочия УЛ на фармпредприятии;
процедуры оценки производителей/поставщиков исходного сырья, материалов;
отдельные аспекты управления технологические процессами (исходное сырье, системы обеспечения производства ЛС, технологическая документация, контроль изменений);
фрагменты управления системой документации фармпредприятия (в т.ч. процедуры комплектации, рассмотрения, архивации досье серии);
процедуры оценки протоколов (досье) серии ЛС, анализ отклонений от инструкций и спецификаций;
ответы на злободневные вопросы участников;
выполнение тренинговых заданий, тесты.
По окончанию семинара слушатели получают сертификат.
Место проведения: Украина, г. Киев, ул. Б.Хмельницкого, 55, Киевская ТПП
Контакты:
Коваленко Оксана Михайловна
E-mail: [email protected]
Моб.: (050) 443-53-87, (093) 383-91-75
Тел.: (044) 221-93-83
Факс: (044) 498-05-18