Семинар-тренинг «Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели»
28-30 января 2013 года в Киеве пройдет семинар-тренинг «Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели».
Ведущие семинара-тренинга:
Никитюк Валерий Григорьевич – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Программа семинара-тренинга:
- Технологический процесс. Контаминация как фактор риска безопасности фармацевтической продукции;
- Надлежащие процедуры очисток – основные положения методик очистки;
- Контроль очистки;
- Результаты очистки. Критерии приемлемости остаточных количеств контаминантов;
- Валидация методик очистки – основные требования;
- Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов.
Тренинги по всем темам.
Подготовила +Ксения Гайдук
