Жодний імпортний лікарський засіб не може бути допущений на ринок без висновку про його якість – О.Соловйов
Жодна серія лікарського засобу іноземного виробництва не може потрапити в обіг на територію України без висновку про його якість. Про це повідомив Голова Державної служби України з лікарських засобів Олексій Соловйов під час програми «Точка зору» парламентського телеканалу «Рада».
Голова Держлікслужби України проінформував, що в Україні діє 3-рівнева система контролю якості лікарських засобів, що включає в себе контроль на етапах:
- ввезення в Україну;
- інституту уповноважених осіб;
- проведення планових та позапланових перевірок державними інспекторами.
О.Соловйов підкреслив, що вся діяльність Держлікслужби України в першу чергу спрямована на те, аби потенційно неякісний препарат не потрапив до рук пацієнта. «Тобто, головною метою нашої діяльності є виявлення неякісних, незареєстрованих та фальсифікованих лікарських засобів на будь-яких етапах їх обігу – від виробництва до аптеки», – зауважив О.Соловйов.
Він пояснив, що на першому етапі здійснюється контроль якості усіх ліків, що потрапляють на ринок України з-за кордону. Отже, як вже буле зазначено, жодна серія імпортного лікарського засобу не може бути реалізована без висновку про якість, що регламентовано постановою Кабінету міністрів України від 14.09.2005 р. № 902. Окрім того, кожна серія як імпортного, так і вітчизняного лікарського засобу повинна мати Сертифікат якості лікарського засобу, який видається його виробником.
Наступний етап контролю здійснюється за допомогою інституту уповноважених осіб. Будь-який виробник, лікувальний або аптечний заклад має у своєму штаті уповноважену особу з якості, що несе персональну відповідальність за якість лікарських засобів, що знаходяться на території цього закладу. «Третій рівень – це безпосередньо робота державних інспекторів територіальних органів Держлікслужби України в аптечних закладах, де вони в процесі організації наших контрольних перевірок, у разі сумніву, вилучають препарати і відправляють їх на лабораторний контроль. У разі негативного результату лабораторного аналізу дана серія лікарського засобу вилучається з обігу», – зазначив Голова Держлікслужби України.
«Це величезна, але дуже ефективна робота. Достатньо сказати, що за минулий рік інспекторами Держікслужби України було проведено більше 25 тисяч перевірок контролю якості лікарських засобів. За їх результатами було утилізовано або повернуто постачальнику більше 3,5 млн. упаковок на загальну суму більше 35 млн. грн. І це – при тому, що кількість працівників Держлікслужби було скорочено майже на 40%», – повідомив О.Соловйов.
Прес-служба Держлікслужби України
