Bayer подала заявку в FDA на препарат regorafenib от метастатического колоректального рака

Немецкая фармкомпания Bayer HealthCare подала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявку на новый лекарственный препарат regorafenib, который предназначен для лечения пациентов больных метастатическим колоректальным раком. Данный препарат является ингибитором киназ для перорального применения.

Компанией также были поданы документы на получение европейского регистрационного свидетельства на regorafenib. Заявка  основана на результатах III Фазы исследования, в котором приняли участие 760 пациентов с колоректальным раком, для которых  лечение стандартной терапией завершилось неудачно.