Держлікслужба працює над удосконаленням процедури ліцензування імпорту
Голова Держлікслужби України Олексій Соловйов зустрівся з представниками організацій по захисту прав пацієнтів для вдосконалення законодавства у сфері ліцензування імпортних лікарських засобів. Під час зустрічі обговорювалися проекти змін у нормативно-правові акти, які мають сприяти забезпеченню українців якісними й ефективними ліками.
Керівник відомства нагадав, що Держлікслужба отримала 137 заяв на провадження господарської діяльності по імпорту лікарських засобів в Україні й видала 136 ліцензій. Це означає, що 99% ринку імпортних засобів забезпечено ліцензіями, тому дефіциту чи затримок із постачанням ліків бути не може.
Олексій Соловйов наголошує, що ліцензування відбувається за спрощеною системою, а плата за реєстрацію становить одну мінімальну заробітну плату — на сьогодні це становить 1147 грн. Така ціна ніяк не може вплинути на вартість імпортних ліків, проте спрощений принцип реєстрації не може повністю гарантувати якість і безпеку імпортних медичних препаратів. Представники організацій по захисту прав пацієнту наполягають на тому, щоб ліцензування все ж таки відбувалося за всіма вимогами нормативно-правових актів, які діють у ЄС. Олексій Соловйов із цією позицією погодився й звернувся до ЄС із проханням залучити європейські громадські організації по захисту прав пацієнтів і регуляторні органи країн-членів ЄС для надання консультаційної допомоги.
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
