Держликслужба Украины предлагает внести изменения в нормативную базу для постепенного внедрения технических регламентов
С целью постепенного перехода от государственной регистрации медицинских изделий к европейской процедуре оценки соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов в сфере медицинских изделий Государственная служба Украины по лекарственным средствам разработала проекты постановлений Кабинета Министров Украины:
- «Об утверждении Порядка ведения учета информации относительно медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия»;
- «Об утверждении Порядка ввода в обращение и эксплуатацию медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, внесенных в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешенных для применения на территории Украины».
2 октября 2013 года Кабинет Министров Украины утвердил технические регламенты:
- Технический регламент относительно медицинских изделий, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины № 753;
- Технический регламент относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины № 754;
- Технический регламент относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины № 755.
По материалам Гослекслужбы Украины
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
