Держликслужба Украины предлагает внести изменения в нормативную базу для постепенного внедрения технических регламентов

С целью постепенного перехода от государственной регистрации медицинских изделий к европейской процедуре оценки соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов в сфере медицинских изделий Государственная служба Украины по лекарственным средствам разработала проекты постановлений Кабинета Министров Украины:

•  «Об утверждении Порядка ведения учета информации относительно медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия»;
•  «Об утверждении Порядка ввода в обращение и эксплуатацию медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, внесенных в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешенных для применения на территории Украины».

2 октября 2013 года Кабинет Министров Украины утвердил технические регламенты:

•  Технический регламент относительно медицинских изделий, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины № 753;
•  Технический регламент относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины № 754;
•  Технический регламент относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины № 755.

По материалам Гослекслужбы Украины

Материал подготовила +Екатерина Свириденко