Держлікслужба України інформує, які країни мають право проведення інспектування на відповідність GMP
Державна служба України з лікарських засобів в черговий раз інформує: Законом України “Про лікарські засоби” передбачено, що в обігу на території України можуть знаходитись лише лікарські засоби, які вироблені в умовах GMP.
Підтвердженням того, що виробництво лікарських засобів відповідає чинним в Україні вимогам GMP, є документ, що видається Держлікслужбою України відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2002 року № 391 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.07.2011 № 387, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11.08.2011 р. за № 969/19707), далі – Порядок.
Зазначеним Порядком передбачено надання документу відповідності виробництва вимогам GMP не тільки за результатами інспектування, проведеного Держлікслужбою України, але й за результатами інспектування, проведеного регуляторним органом країни-члена міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S).
Таким чином, виробник лікарських засобів має можливість, окрім Держлікслужби України, з метою проведення інспектування виробництва, звернутися до будь-якого регуляторного органу країни-члена PIC/S для отримання документу відповідності вимогам GMP та подальшого його надання до МОЗ України/Держлікслужби України.
Країни, які є членами PIC/S станом на 30.10.2012
| Австралія | |
| Австрія | |
| Аргентина | |
| Бельгія | |
| Греція | |
| Данія | |
| Естонія | |
| Ізраїль | |
| Індонезія | |
| Ірландія | |
| Ісландія | |
| Іспанія | |
| Італія | |
| Канада | |
| Кіпр | |
| Латвія | |
| Литва | |
| Ліхтенштейн | |
| Малайзія | |
| Мальта | |
| Нідерланди | |
| Німеччина | |
| Норвегія | |
| Об’єднане Королівство Велика Британія | |
| Півде́нно-Африка́нська Респу́бліка | |
| Польща | |
| Португалія | |
| Республіка Словаччина | |
| Румунія | |
| Сінгапур | |
| Словенія | |
| Сполучені Штати Америки | |
| Угорщина | |
| Україна | |
| Фінляндія | |
| Франція | |
| Чеська Республіка | |
| Швейцарія | |
| Швеція |
Прес-служба Держлікслужби України
Підготувала +Олена Новіцька
