Для європейських ліків пропонуються спрощені умови реєстрації
Державна служба України з лікарських засобів пропонує спростити реєстрацію ліків, які вже зареєстровані Європейським агентством з лікарських засобів (ЄМА), повідомляє Держлікслужба України.
На офіційному сайті Держлікслужби України 18-го лютого опубліковано проект постанови Кабінету Міністрів України з пропозицією здійснювати державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу, вже зареєстрованого Європейським агентством з лікарських засобів, без проведення експертизи реєстраційних матеріалів і контролю якості Державним підприємством «Державний експертний центр», а лише на підставі заяви про державну реєстрацію лікарського засобу.
Таким чином, лікарські засоби, які вже зареєстровані в Європейському союзі, не повинні будуть проходити повторні експертизи в Україні.
Очікується, що це дозволить удосконалити процедуру реєстрації, а також спростити і прискорити доступ європейських ліків в Україну.
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
