До відома заявників/власників реєстраційних посвідчень
Міністерство охорони здоров’я України з метою уніфікації та доповнення інформації з безпеки лікарських засобів, діючою речовиною яких є екстракт кореня алтеї у лікарській формі сироп; чебрець; екстракт листя плюща, з урахуванням протокольного рішення Науково-експертної ради Державного експертного центру МОЗ від 29 січня 2015 року №1 “Щодо безпеки застосування у дітей лікарських засобів, що містять екстракт листя плюща, чебрець, корені алтеї та необхідності доповнення інформації з безпеки в інструкціях для медичного застосування”, повідомляє про необхідність внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять екстракт листя плюща; чебрець; екстракт кореня алтеї у лікарській формі сироп і, відповідно, про необхідність подання заяви та матеріалів до Центру адміністративних послуг МОЗ України “Єдине вікно” протягом 60 днів від моменту оприлюднення повідомлення на офіційних сайтах МОЗ України та Державний експертний центр МОЗ (від моменту отримання цього листа). У разі невнесення відповідних змін та доповнень до інструкцій для медичного застосування, МОЗ України може прийняти рішення про тимчасову заборону застосування вищезазначених лікарських засобів шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень.
Повні тексти відповідних листів МОЗ України, що зокрема містять інформацію, яку необхідно надати у двотижневий термін до МОЗ України за адресою: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7:
Зміни та доповнення до інструкцій:
Зміни до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, діючою речовиною яких є чебрець
Джерело: moz.gov.ua
