ЕМА приняла заявку от компании Takeda на препарат пегинесатид
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) приняло заявку на препарат пегинесатид (peginesatide) японской компании Takeda Pharmaceutical Company Limited. Лекарственное средство предназначено для лечения анемии при хронической почечной недостаточности у пациентов на диализе. В ЕМА компания подала заявку в начале этого месяца, а в FDA – летом 2011 года.
Пегинесатид – синтетическое пегилированное пептидное соединение, которое связывается с рецептором эритропоэтина, активирует его и стимулирует эритропоэз. Это соединение открыла компания Affymax. В случае одобрения препарата в США его будут маркетировать Affymax и Takeda, а в ЕС – Takeda.
Affymax и Takeda подписали контракт о разработке и коммерциализации препарата, согласно которому Takeda выплатит Affymax 5 млн долларов промежуточного платежа на этапе разработки.