EMA проводить реорганізацію
Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency – ЕМА) опублікувало інформацію про те, якою буде її нова організаційна структура. Передбачається, що вона складатиметься з чотирьох підрозділів, які здійснюватимуть контроль за препаратами для застосування у людини протягом життєвого циклу (від розробки до застосування):
- відділ сприяння дослідженням і розробкам (R&D) препаратів, призначених для застосування у людини (Human Medicines Research and Development Support Division). Сфера діяльності: надання консультацій щодо продуктів, рекомендацій щодо стимулювання розробок інноваційних препаратів для лікування рідкісних захворювань; надання нормативної інформації співробітникам ЕМА, науково-дослідних організацій, а також іншим зацікавленим сторонам протягом життєвого циклу лікарських засобів; координація процесу розробки доказової бази щодо ефективності та безпеки препаратів; взаємодія з організаціями, які фінансують дослідження;
- відділ оцінки лікарських засобів для застосування у людини (Human Medicines Evaluation Division). Сфера відповідальності: планування діяльності ЕМА з оцінки лікарських засобів для застосування у людини, у тому числі контроль того, щоб оцінка параметрів ефективності і безпеки всіх препаратів, прийнятих на розгляд ЕМА, була виконана своєчасно і якісно; формування відповідної звітності;
- відділ підтримки операційної діяльності (Procedure Management and Business Support Division). Сфера діяльності: організаційне, нормативне та процедурне управління операційною діяльністю комітетів ЕМА; інформаційна підтримка; управління базами даних продуктів;
- відділ фармакологічного нагляду та інспекцій (Inspections and Human Medicines Pharmacovigilance Division). Сфера відповідальності: координація роботи служби фармаконагляду, координація інспекцій, моніторинг препаратів на ринку.
За словами Гвідо Разі (Guido Rasi), виконавчого директора ЕМА, цы зміни допоможуть реорганізувати ЕМА таким чином, щоб використовувати ресурси агентства для вирішення завдань більш ефективно.
Реорганізація буде завершена імовірно в 2014 роцы. Проте ЕМА гарантує безперервність своєї роботи в період оптимізації організаційної структури.
За матеріалами European Medicines Agency
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
