Европейская Комиссия одобрила препарат для лечения болезни Кушинга компании Novartis
Европейская Комиссия одобрила препарат Signifor/ pasireotide для лечения болезни Кушинга у взрослых пациентов, которым не подходит оперативное вмешательство или операция прошла неудачно. Препарат был произведен швейцарской компанией Novartis и является первым в Европе лекарственным средством от этого заболевания, одобренным в Европе.
Болезнь Кушинга является заболеванием, вызываемым высоким уровнем концентрации кортизола, что связано с наличием доброкачественных опухолей гипофиза.
Решение было принято на основе заключения Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP), обнародованное в январе текущего года. Препарат утвержден для применения во всех 27 странах Евросоюза, а также в Исландии и Норвегии.
Одобрения обосновано на результатах крупного рандомизированного исследования ІІІ фазы по оценки лекарственной терапии пациентов с болезнью Кушинга. В ходе исследования было выяснено, что у большинства пациентов было отмечено быстрое и устойчивое снижение уровня кортизола.
