Фармацевтическая компания «Стиролбиофарм» подтвердила сертификат GMP в мае текущего года
Фармацевтическая компания «Стиролбиофарм» подтвердила сертификат GMP в мае текущего года. Этому событию предшествовала инспекционная проверка уполномоченной комисии Государственной службы Украины по лекарственным средствам, проходившая на производственной площадке «Стиролбиофарма» в апреле 2013 года .
В заключении Государственной службы Украины по лекарственным средствам , в частности, сказано, что в по результатам инспектирования установлено: система производства,обеспечения качества, сохранности, состояние помещений и оборудования компании , квалификационный уровень персонала полностью соответствуют требованиям сертификата надлежащей производственной практики («Good Manufacturing Practice) , действующим в Украине и отвечающим требованиям Всеевропейской Системы сотрудничества фармацевтических инспекций PICS(Pharmaceutical inspection cooperation scheme),директивам ЕС и рекомендациям Всемирной Организацими Здравоохранения в отношении продукции ,предназначенной для торговли, дистрибьюции и экспорта.
Компания «Стиролбиофарм» систематически проходит инспектирование установленной периодичности на соответствие требованиям GMP в соответствии с установленным порядком. Получение этого сертификата—большой шаг вперёд, т.к. инспекцией Гослекслужбы Украины подтверждено соответствие правилам GMP всего производства таблеток и капсул( твёрдых лекарственных средств). Получение сертификата соответствия производства ООО «Стиролбиофарм” правилам GMP имеет целью сохранение и упрочение позиций компании на рынке и, несомненно, сыграет свою роль при расширении зарубежных рынков.
Информационная справка:
С первого года своего существования(1996) компания «Стиролбиофарм” проводит последовательную политику по внедрению, поддержанию функционирования и постоянному совершенствованию системы менеджмента качества в соответствии со стандартами ISO и правил GMP.
В августе 1998 года компания «Стиролбиофарм» первой в СНГ получила Сертификат на предмет соответствия производства Надлежащей Производственной Практике (GMP) и контролю качества согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения и Европейского экономического сообщества (сертификат №11287/38/98). Впоследствии компания несколько раз подтверждала этот сертификат в результате инспектирования зарубежными Государственными фармацевтическими инспекциями. В настоящее время одной из стратегических задач компании является сохранение лидирующих позиций в области качества продукции для наилучшего удовлетворения потребностей потребителей.
Пресс-служба ООО «Стиролбиофарм»
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
