«ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2015 – ОЖИДАНИЯ 2016»
29 января 2016 в Киеве состоялась Итоговая конференция для представителей фармацевтической отрасли «ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2015 – ОЖИДАНИЯ 2016», организованная юридической компанией «Правовой Альянс». На мероприятии обсуждались регуляторные аспекты фармацевтического бизнеса и прочие юридические тенденции фармрынка. В работе конференции приняли участие представители фармацевтической отрасли, профессиональных ассоциаций, профильных СМИ, негосударственных организаций и регуляторных органов.
Конференцию открыла пленарная сессия «Перспективы фармацевтического регулирования в 2016 году», центральными темами которой стали Национальная политика обеспечения лекарственными средствами, новая редакция Закон Украины «О лекарственных средствах», концепция нового Национального перечня, изменения в сфере регистрации/перерегистрации лекарственных средств, проблемные вопросы лицензирования импорта, изменения в государственном регулировании цен, ситуация в сфере оборота медицинских изделий, а также перспектива запрета рекламирования лекарственных препаратов. В дискуссии приняли участие Татьяна Думенко, директор департамента рациональной фармакотерапии Государственного экспертного центра МЗ; д-р Кшиштоф Седлецки, Президент Европейской Бизнес Ассоциации, глава представительства Astellas Pharma в Украине; д-р Владимир Редько, исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств APRaD; Оксана Лебега, старший технический советник проекта USAID/ SIAPS. Сомодераторами сессии выступили Дмитрий Алешко, партнер ЮК «Правовой Альянс», и Владимир Игнатов, исполнительный директор AIPM Ukraine, глава представительства IPSEN Pharma в Украине, Беларуси и Молдове.
Регулирование оборота медицинских изделий, в частности технические регламенты и техническое регулирование медицинских изделий в 2016, обсуждали на отдельной сессии при участии Павла Харчика, президента Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», Натальи Сергиенко, исполнительного директора комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, а также Дарьи Бондаренко, исполнительного директора Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий».
На сессии, посвященной централизованным государственным закупкам лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляемых с привлечением международных специализированных организаций, Андра Бриге, советник по административным вопросам развития ПРООН, Татьяна Коротченко, представитель Crown Agents в Украине, Михаил Ульянов, консультант ПРООН, а также Александр Бондарь, юрист ЮК «Правовой Альянс», поделились нюансами проведения первых тендеров, обсудили пути решения возникающих проблем, а также новый закон о проведении публичных закупок путем электронных аукционов.
Темой обсуждения на конференции стали также организация системы корпоративной этики и соблюдения антикоррупционных норм в фармацевтическом бизнесе, раскрытие информации о платежах/благах HCPs. В рамках этого блока конференции были рассмотрены некоторые изменения в защите персональных данных, а также промоактивности и программы фармацевтических компаний.
Традиционной для Итоговой конференции стала сессия, посвященная налогообложению фармацевтического бизнеса. На ней выступили специальные гости конференции: Алена Кушнова, судья Киевского окружного административного суда, рассказала о судебной практике в налоговых спорах; Йонас Триггвасон, председатель правления UPharma Consulting, осветил состояние налогообложения фармацевтического бизнеса, объем фармацевтических рынков и наличие системы реимбурсации в девяти странах Европы.
Значительный резонанс вызвала сессия «Конкуренция: Тенденции, Преференции, Санкции…», которую открыл аналитический доклад Ирины Горловой, генерального директора SMD, о состоянии фармацевтического рынка Украины в 2015 году. Докладчик подчеркнула, что общий объем украинского рынка лекарственных средств, по данным SMD, в 2015 году составил 2,1 млрд долларов США. При этом 85% закупок всех лекарственных средств сегодня финансируется пациентом. Розничный рынок в 2015 году демонстрировал негативную динамику, небольшое улучшение наметилось лишь в последнем квартале 2015 года. Лучшие показатели в рознице демонстрируют БАДы, товары по уходу за пациентом и лекарства, а худшие – товары личной гигиены и косметика. Андрей Горбатенко, ассоциированный партнер ЮК «Правовой Альянс», отметил виды нарушений, которые предусматривает конкурентное законодательство, а также обратил внимание участников на положения контрактов с дистрибьюторами, которые являются предметом пристального внимания со стороны Антимонопольного комитета Украины, в частности, положения посвященные отчетам, скидкам, бонусным выплатам, а также положения, которые ограничивают дальнейшие операции дистрибьюторов с лекарственными средствами (ограничивают территорию дистрибуции, диктуют условия ценообразования и т.п.).
Зоя Замиховская, младший юрист ЮК «Правовой Альянс», остановилась на взаимоотношениях между конкурентами на фармрынке: промоция продукции стала более агрессивной, во всех доступных информационных материалах конкуренты активно ищут нарушения. Докладчик рассказала о том, где конкурент черпает информацию, какие материалы исследует, с чем их сравнивает, какие методы использует для озвучивания своих претензий, а также подсказала методы защиты от нападок конкурентов.
На заключительной сессии конференции к дискуссии были приглашены юрисконсульты ведущих фармацевтический компаний. Доклад Виталия Савчука, старшего юриста ЮК «Правовой Альянс», был посвящен громким делам, расследованиям и судебной практике в отношении фарминдустрии. Среди прочего спикер обратил особое внимание на методы давления государственных органов на бизнес и способы противодействия такому давлению, дал несколько рекомендаций по предотвращению рисков, связанных с налоговыми последствиями тех или иных сделок, рассказал о наиболее интересных делах ушедшего года в сфере интеллектуальной собственности. Отдельно был сделан обзор значительных изменений в регулировании рынка диетических добавок. Своими выводами и взглядами на регулирование фармацевтической отрасли поделились Ирина Головкова, директор юридического департамента в Украине и СНГ, уполномоченное лицо по вопросам предотвращения коррупции Фарма Старт | Acino Group, Олег Гудым, начальник юридического отдела Delta Medical, Александр Козырев, юрисконсульт Bayer HealthCare Pharmaceuticals, а также Павел Беспалов, руководитель юридического отдела и отдела корпоративной этики Dr. Reddy’s Laboratories.
В этом году более трети участников составили топ-менеджеры фармацевтического бизнеса, для которых Итоговая конференция традиционно является возможностью получить исчерпывающую информацию о регуляторных процессах, а также площадкой для диалога с коллегами, представителями общественности и государственными структурами.
Источник: ЮК “Правовой альянс”
Фото: ЮК “Правовой альянс”
