FDA одобрило аналог простагландина без консервантов компании Merck
Фармацевтическая компания Merck получила одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на лекарственный препарат Zioptan (tafluprost, 0.0015% раствор офтальмологический), который является аналогом простагландина без консервантов.
Данный препарат предназначен для снижения внутриглазного давления у больных глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.
Как сообщила компания, одобрение FDA базируется на данных о безопасности и эффективности, полученных в ходе пяти клинических исследований продолжительностью до двух лет, в которых приняли участие 905 пациентов.
Дэвид Михельсон, вице-президент Merck Research Laboratories по офтальмологии и неврологии заявил, что Zioptan – первый аналог простагландина без консервантов. Лонч препарата Zioptan планируется на март 2012 г.
