FDA одобрило медпрепарат Voraxaze
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило выпуск лекарственного средства Voraxaze. Данный препарат является высокоэффективным энзимом, который устраняет побочные действия химиотерапии метотрексатом у онкобольных с почечной недостаточностью.
Противоопухолевое средство метотрексат выводится почками и при длительном употреблении в больших дозах может вызвать тяжелые побочные эффекты: сыпь, повреждения печени и слизистой оболочки кишечника, почечную недостаточность.
При введении Voraxaze внутривенно уже в течение 15 минут уровень метотрексата начинает резко снижаться до значений ниже критических. Препарат обеспечивает быстрое выведение метотрексата из организма, сохраняя эффект на протяжении 8 дней после инъекции. Voraxaze является орфанным средством. Высокая эффективность препарата была подтверждена клиническими исследованиями с участием 22 человек – выведение метотрексата находилось на уровне 95%. Во время проведения отдельных клинических исследований, оценивающих безопасность Voraxaze, были отмечены следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, снижение артериального давления и головные боли.
