FDA одобрило новую инструкцию к применению препарата от гастроинтестинального рака
1 февраля 2012 года Food and Drug administration (FDA) одобрило новую инструкцию по применению лекарства Gleevec. Теперь длительность лечения препаратом после операции cоставит 36 месяцев.
В исследовании ІІІ фазы, проведенном в США, принимали участие взрослые, у которых обнаружили KIT (CD117) – позитивные гастроинтестинальные опухоли (ГИСО). У всех пациентов был риск рецидива. По окончании исследования выяснилось, что 36-месячный курс лечения показал значительно лучшие результаты среди пациентов с KIT+ ГИСО ,чем 12-месячный. Так, риск рецидива заболевания снизился на 54%, а смертность пациентов уменьшилась на 55% . Медиана продолжительности наблюдения врачами безрецидивной выживаемости – 42 месяца, а общей выживаемости – 48 месяцев.
Напомним, что препарат Gleevec одобрили 10 лет назад. Вчерашнее же одобрение новой инструкции к применению этого лекарства является значительным прогрессом в развитии лечения KIT+ ГИСО, ведь теперь у пациентов с ГИСО есть новая схема лечения, эффективность которой значительно выше, чем у предыдущей.
