FDA одобрило новый препарат компании Sanofi для лечения рассеянного склероза
12 сентября 2012 года FDA официально утвердило применение препарата Aubagio производства компании Sanofi. Лекарство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза.
В исследовании TOWER приняли участие 1169 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет. Согласно результатом проведенного исследования, частота рецидивов у пациентов, получавших Aubagio, составила на 30 % меньше, чем в группе плацебо. Также была достигнута вторичная точка клинического исследования – риск 12-недельного постепенного накопления признаков недееспособности был снижен на 31,5% в сравнении с плацебо.
По словам Рассела Катца, директора Подразделения неврологических препаратов Центра по оценке и исследования лекарств при FDA, рассеянный склероз является опасным заболеванием, именно поэтому важно обеспечить пациентам широкий выбор препаратов для лечения этого недуга.
Однако FDA предупреждает, что препарат Aubagio может вызвать проблемы с печенью, именно поэтому врачам рекомендуется регулярно проводить проверки функций печени своих пациентов до, а также во время приема лекарства. Помимо этого, препарат не рекомендуется принимать беременным женщинам.
Підготувала +Ксенія Гайдук
