FDA одобрило обновление инструкции к препарату Victoza, предназначенного для лечения сахарного диабета
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило обновление инструкции к инъекционному препарату Victoza/ liraglutide для лечения сахарного диабета, произведенного датской фармкомпанией Novo Nordisk. Теперь в инструкции будет указаны данные о значительном снижении уровня сахара в крови, а также о снижении веса при применении препарата по сравнению с Januvia/ sitagliptin компании Merk.
Кроме того, новая инструкция может включать данные о безопасности и эффективности комбинации базального инсулина Victoza и метформина при лечении больных сахарным диабетом 2 типа.
Одобрение было принято на основе на данных двух рандомизированных открытых исследований, в которых приняли участие взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа.
Мадс Томсен, исполнительный директор и главный научный сотрудник компании Novo Nordisk заявил, что результаты исследований говорят о сильном клиническим профиле препарата и его значимости в лечении сахарного диабета 2 типа.
