FDA одобрило препарат для лечения пациентов с острым коронарным синдромом
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Brilinta/ ticagrelor компании AstraZeneca, предназначений для снижения частоты инфарктов миокарда и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Препарат является антиагрегантом для перорального применения и призван уменьшить частоту тромботического сердечно-сосудистых событий у пациентов с ОКС.
Ведомство приняло решение, основываясь на данные PLATO – крупного исследования, в котором приняли 18624 пациентов из 43 стран. Ученые изучили результаты терапии тикагрелором в сравнении с клопидогрелом. Оба препарата применялись вместе с аспирином. Brilinta, как и другие антиагреганты, вызывает значительные кровотечения. Однако в рамках PLATO не было зафиксировано значительного различия по частоте массивных, включая летальных, кровотечений у пациентов, которые принимали Brilinta и клопидогрель: в первой группе этот показатель составил 11,6%, а во второй – 11,2%. К тому же, по сравнению с клопидогрелем (8%), применение Brilinta у 14% пациентов вызвало одышку.
