FDA одобрило препарат Ferriprox от перегрузки организма железом компании ApoPharma
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Ferriprox Tablets/ deferiprone компании ApoPharma в качестве хелатома железа. Препарат применяется при перегрузках организмов пациентов железом при переливании крови из-за синдромов талассемии.
Решение Управления было принято на основании результатов клинических испытаний с участием пациентов с перегрузкой железом при переливании крови, а также с симптомами недостаточного удаления железа, терапия которых с помощью деферокзамина оказалась неэффективной.
Хелатная терапия является стандартным оказанием помощи при лечении перегрузки организма железом при переливании крови. При этом используются химические реактивы, чтобы вывести из организма тяжелые металлы. Препарат Ferriprox назначается, если хелатная тепария оказалась недостаточно эффективной.
