FDA одобрило препарат Pertzye для лечения эндокринной недостаточности поджелудочной железы
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Pertzye/ pancrelipase, предназначенный для лечения эндокринной недостаточности поджелудочной железы, связанной с муковисцидозом и другими заболеваниями.
Pertzye содержит ферменты поджелудочной железы в форме особых микросфер. Эффективность препарата доказана результатами рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором приняли участие пациенты в возрасте от 8 до 43 лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, связанной с муковисцидозом.
В пошлом году FDA одобрило препарат Viokace/ pancrelipase для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы у пациентов с хроническим панкреатитом или после удаления поджелудочной железы.
