FDA одобрило препарата «Фиразир» для купирования приступов наследственного ангионевротического отека
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат в виде инъекций «Фиразир»/ икатибант, предназначенного для купирования острых приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых пациентов.
Решение было принято на основе трех клинических испытаний, в ходе которых 255 пациентов получили 1076 доз (30 мг) препарата. Среднее время купирования составило 2 часа. Преимущество «Фиразира» заключается в том, что пациенты смогут сами себе сделать инъекцию. Среди наиболее распространенных побочных реакций – повышение температуры, повышение уровня энзимов печени, высыпание на коже, сонливость.
Наследственный ангионевротический отек является наследственной формой отека Квинке, при котором отекают руки, ноги, лицо, кишечник, голосовые связки, гортань и дыхательные пути, что может привести к смерти.
