FDA оштрафовало Красный Крест за нарушение процедуры забора крови
Управление по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств США (FDA) наложило на Американский Красный Крест штраф в размере 9 млн 600 тыс. долларов за ненадлежащее проведение процедур забора крови. С апреля по октябрь 2010 года ведомство произвело ряд проверок в 16 отделениях Красного Креста, оказывающие содействие Службе крови США.
Доклад с разъяснениями нарушений, занявший 32 страницы, 13 января текущего года был направлен исполнительному вице-президенту биомедицинской службы Красного Креста Крису Храуду. В нем идет речь о несоответствующей квалификации персонала, что могло потянуть загрязнение доз и нанести вред здоровью донора и реципиента.
Эвелин Боннин, директор отделения FDA в Балтиморе, заметила, что несмотря на осведомленность Красного Креста о существующих проблемах, никаких шагов к их устранению сделано не было. Однако данных о негативных последствиях переливания донорской крови у FDA нет.
Директор по связям с общественностью Красного Креста Стефании Миллиан заявила, что предъявление FDA штрафа по результатам столь давних проверок – необдуманных шаг.
За последние два года это уже второй крупный штраф, предъявленный Управлением к Красному Кресту. В июне 2010 года был наложен штраф за подобное нарушение в размере 16 млн долларов. В 2003 году американский суд разрешил FDA накладывать штрафы на Красный Крест в случае нарушения им санитарных правил.
По материалам medportal.ru
