FDA проинспектирует мексиканское предприятие Dr. Reddy’s

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) проинформировало индийскую фармкомпанию Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.  о том, что ее производственное предприятие в Мексике посетят инспекторы на последней неделе марта 2012 г.

В июне 2011 г. американским регулятором было запрещено импортировать в США ряд активных фармингредиентов и стероидов, которые производились мексиканским подразделением Dr. Reddy’s в связи с нарушением производственных стандартов.

Компания активно сотрудничала с FDA с целью урегулировать проблемы на мексиканском предприятии.

В течение некоторого времени Dr. Reddy’s ведет переговоры с FDA касательно отмены запрета на импорт. В FDA отметили, что запрет будет снят, если  в результате проверки инспекторы будут удовлетворены работой по устранению нарушений, которую проделала компания.